Lenalídómíð

Skammtar

Hefja verður það og láta í té undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við mergæxli.

Ef fjöldi daufkyrningafjölda (ANC)' sjúklingur er< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" eða="" blóðflagnafjöldi="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" og="" hlutfall="" plasmafrumna="" í="" beinmerginu="" sem="" tekur="">< 50%,="" eða="" sjúklingurinn.="" fjöldi="" blóðflagna="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l,="" og="" hlutfall="" plasmafrumna="" í="" beinmerginu="" sem="" tekur="" kjarnafrumur=""> 50%, ættu ekki að hefja meðferð á þessari vöru.

Ráðlagður skammtur

Ráðlagður upphafsskammtur af þessari vöru er 25 mg. Á 1 fyrsta til {{}} fyrsta degi hverrar endurtekinnar 28 daga lotu er lyfið tekið inn 25 mg daglega þar til sjúkdómurinn versnar. Ráðlagður skammtur af dexametasóni er 40 mg dexamethason tekið til inntöku á dögum 1, 8, 1 5 og 22 hver 28 daga meðferðarlotu. Læknirinn sem ávísar lyfinu ætti að velja vandlega upphafsskammtinn og síðari skammtaaðlögun þessarar vöru í samræmi við nýrnastarfsemi sjúklings&# 39 og hann ætti að velja upphafsskammtinn og síðari skammtaaðlögun dexametasóns samkvæmt sjúklingum' aldur.

Börn' lyf

Engin læknisfræðileg reynsla er fyrir börn og unglinga. Þess vegna ætti ekki að nota þessa vöru hjá sjúklingum 0 til 17 ára.

Aldraðir lyf

Í klínískum rannsóknum á meðhöndlun á mergæxli með þessari vöru var aldur' sjúklingur allt að 86 ára.

Af 703 sjúklingum með mergæxli sem fengu meðferð með þessari vöru í MM-009 og MM-010 rannsóknum voru 45% sjúklinga ≥ 65 ára og 12% sjúklinga voru ≥ 75 ára. Enginn marktækur munur var á hlutfalli sjúklinga ≥ 65 ára aldurs milli lenalídómíðs / dexametasónhóps og lyfleysu / dexametasónhópsins. Af 353 sjúklingum sem fengu lenalídómíð / dexametasón voru 46% ≥ 65 ára. Í þessum tveimur rannsóknum, meðal sjúklinga sem fengu lenalídómíð / dexametason, voru sjúklingar eldri en 65 ára líklegri til að fá segamyndun í djúpum bláæðum, lungnasegarek, gáttatif og nýrnabilun en sjúklingar ≤ 65 ára aldur, en enginn Munurinn á verkun milli þeirra tveggja. Þar sem aldraðir sjúklingar eru líklegri til að hafa skerta nýrnastarfsemi, skal gæta varúðar við val á skömmtum og eftirlit með nýrnastarfsemi

Aukaverkanir

Algengustu aukaverkanir lenalídómíðs eru blóðflagnafæð (21. 5%) og daufkyrningafæð ({{2}}. 2%)). Aðrar algengar aukaverkanir eru niðurgangur, kláði, útbrot, þreyta, hægðatregða, ógleði, nefbólga, liðverkir, hiti, bakverkir, bjúgur í útlimum, hósti, sundl, höfuðverkur, vöðvakrampar, öndunarerfiðleikar og kokbólga.

Varúðarráðstafanir

Í lenalídómíðhandbókinni eru nokkur mikilvæg viðvörunarskilaboð, þar á meðal ① getur valdið fæðingargöllum hjá mönnum; ② það geta verið eiturverkanir á blóðmynd (svo sem daufkyrningafæð og blóðflagnafæð); ③ Getur valdið segamyndun í djúpum bláæðum og lungnasegareki. Þar sem efnafræðileg uppbygging lenalídómíðs er svipuð talídómíði, sem er vansköpunarlyf sem fólk þekkir, geta barnshafandi konur sem taka lenalídómíð einnig valdið fæðingargöllum og jafnvel dauða.

Í hvert skipti sem læknir ávísar lenalídómíði til sjúklings ætti hann að veita sjúklingum leiðbeiningar. Læknirinn eða lyfjafræðingur ætti að nota þetta tækifæri til að útskýra hugsanlega áhættu lenalídómíðs fyrir sjúklinginn. Það er best fyrir sjúklinga sem ætla að taka lyf að grípa til tveggja mismunandi árangursríkra getnaðarvarna á sama tíma. Kvenkyns sjúklingar sem hyggjast taka lenalídómíð ættu að skrifa undir upplýst samþykkisform undir leiðsögn læknis til að sýna fram á að þeir viti nú þegar mikilvægi getnaðarvarna þegar þeir taka lenalídómíð. Að auki þurfa allir kvenkyns sjúklingar með möguleika á meðgöngu að gangast undir tvö þungunarpróf fyrir lyfjameðferð (annar er áætlaður 10 til 14 dögum fyrir lyfjagjöf og hinn er áætlaður innan 24 klukkustundum fyrir lyfjagjöf). Aðeins tvö þungunarpróf eru framkvæmd Aðeins þeir sem hafa neikvæðar niðurstöður geta tekið lenalídómíð formlega.

Ofskömmtun

Þó sumir sjúklingar tóku upp að 150 mg í rannsóknum á skammtabilinu og sumir sjúklingar tóku upp að 400 mg í stakskammta rannsókninni; Engin reynsla er af ofskömmtun lenalídómíðs hjá sjúklingum með mergæxli. Skammtatakmarkandi eiturverkanir í þessum rannsóknum eru í grundvallaratriðum eiturverkanir á blóðmynd. Ef ofskömmtun á sér stað er mælt með stuðningsmeðferð.