Hárlos er þyrnum stráð vandamál sem almennt pirrar miðaldra fólk, sérstaklega miðaldra karla, og hárígræðslu- og hárkolluiðnaðurinn sem af því leiðir er mikill uppgangur. Samkvæmt gögnum sem National Health Commission hefur gefið út þjást meira en 250 milljónir manna í Kína af hárlosi. Að meðaltali er einn af hverjum sex einstaklingum með hárlos. Þar að auki er hlutfall hárlos meðal „post-90s“ allt að 84 prósent, 20 árum fyrr en fyrri kynslóðar, og þróun lágs aldurs er augljós.
Hárlos inniheldur aðallega andrógen hárlos (AGA) og hárlos (AA). Meðal þeirra er andrógen hárlos (AGA) erfðafræðilega fyrirfram ákveðinn sjúkdómur sem stafar af of mikilli svörun við andrógenum, sem einkennist af hægfara tapi á endahárum í hársvörðinni eftir kynþroska, sem er um 90 prósent af heildarhárlosi. Eins og er, eru lyfin sem samþykkt eru til að meðhöndla AGA hárlos, takmörkuð, aðeins minoxidil og finasteríð.
Alopecia areata (AA) er sjálfsofnæmissjúkdómur sem getur valdið veggskjöldu eins og hárlosi í hársvörð, andliti og stundum öðrum hlutum líkamans. Alopecia areata kemur oft fram í fyrsta skipti á barnsaldri og fyrsta tíðni er mismunandi eftir sjúklingum. Alopecia areata getur komið fram á öllum aldri, kynjum og kynþáttum. Faraldsfræðilegar rannsóknir sýna að algengi AA í Kína er 0,27 prósent og erlendar rannsóknir sýna að ævitíðni AA er um 2 prósent.
Baricitinib er JAK hemill sem gefinn er til inntöku einu sinni á dag. Það hefur verið samþykkt í meira en 70 löndum og svæðum um allan heim til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með miðlungs til alvarlega virka iktsýki (RA). Viðurkenndar ábendingar í Kína eiga við um fullorðna sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega virka iktsýki sem hafa lélega verkun eða óþol fyrir einu eða fleiri gigtarlyfjum (DMARD). Barretinib má nota ásamt metótrexati eða öðrum ólífrænum gigtarlyfjum til að bæta ástandið.
Í desember 2009 tilkynntu Lilly pharmaceutical og Incyte alþjóðlegt einkaleyfi og samstarfssamning fyrir rannsóknir og þróun, markaðssetningu og tengd eftirfylgniefnasambönd bartinibs gegn bólgusjúkdómum og sjálfsofnæmissjúkdómum.
Pharnexcloud.com com; Alheimsframmistaða þessarar vöru undanfarin ár
Í október, 2021, birtu Lilly og Incyte niðurstöður tveggja III. stigs klínískra rannsókna, brave-aa1 og brave-aa2, sem gerðar voru á 1200 sjúklingum með alvarlega hárlos, sem er stærsta III. stigs klíníska rannsóknarverkefnið sem hefur lokið aðalendapunktinum. Alvarlegt hárlos var skilgreint sem hárlos areata með alvarlegt hárlos (salt) stig Stærra en eða jafnt og 50 (hárhvarfssvæði Stærra en eða jafnt og 50 prósent). Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga með salt minna en eða jafnt og 20 (þ.e. 80 prósent eða meira þekju á hársverði) í viku 36. Í báðum rannsóknunum náði um það bil þriðjungur sjúklinga sem fengu 4 mg af baretinib þekju á hársvörð. meira en 80 prósent (brave-aa1=35,2 prósent , brave-aa2=32,5 prósent ), samanborið við 5,3 prósent (brave-aa1) og 2,6 prósent (brave-aa2), í sömu röð , í lyfleysuhópnum.
Samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu náði þriðjungur sjúklinga algjörri endurnýjun eða endurnýjun augabrúna og augnhára eftir 36 vikna meðferð með 4mg barretinib, og þessir sjúklingar voru með marktækar eyður eða engar marktækar augabrúnir eða augnhár í upphafi. (brave-aa1:4mg skammtur: augabrún =31,4 prósent [n=59]; augnhár =33,5 prósent [n{{10}}]; lyfleysa : augabrún =3,2 prósent [n=4]; augnhár =3,1 prósent [n=3]; brave-aa2:4mg skammtur: augabrún =34 .8 prósent [n=56]; augnhár =34,3 prósent [n=48]; lyfleysa: augabrún =4,5 prósent [n=5]; augnhár =5,6 prósent [n=5]; P Minna en eða jafnt og 0,001 fyrir allan samanburð við lyfleysu). Hárlos á augabrúnum og augnhárum er afleiðing af því að nota læknisfræðilega (clinro) mælikvarða fyrir augabrúnt hárlos ™ Og clinro mælikvarði fyrir hárlos á augnhárum, nýtt klínískt sannað tól þróað af Lilly ™ til mats.
Á sama tíma, brave-aa stig III klínískt verkefni metið einnig virkni Elomin ® Engin ný öryggismerki komu fram. Fáir sjúklingar í rannsókninni hættu meðferð vegna aukaverkana (2,6 prósent eða færri í báðum rannsóknunum) og alvarleiki aukaverkana í flestum meðferðum var væg eða miðlungsmikil.
Þann 13. júní 2022 tilkynnti FDA að það samþykkti að baricitinib yrði skráð til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með alvarlega hárlos, sem er fyrsta kerfisbundna meðferðin sem FDA hefur samþykkt til meðferðar á hárlosi. Að auki er Evrópusambandið að verða samþykkt: Lyfjanefnd Evrópusambandsins styður samþykki sitt á barretinib til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með alvarlega hárlos. Japanskir eftirlitsaðilar eru að fara yfir nýjar umsóknir um markaðssetningu lyfja.
