Rannsóknar- og þróunarleiðsla kínverskra mótefnalyfja inniheldur CD22 mótefni SM03, SM06, IL-17BR mótefni SM17 og þess háttar. Hraðasta framvindan er SM03 sem nær til NHL, RA, SLE og annarra ábendinga. SM17 var upphaflega þróaður af breskum vísindamönnum og er ekki dreginn fram hér.
Mótefnarannsóknum og þróun mótefnalyfja í Kína er aðallega lokið af dótturfyrirtækjum sínum Shenzhen Sailein og Shenzhen Longrui Pharmaceutical. Síðan 2005 hefur Longrui Pharmaceutical sótt um CD22 mótefni í fyrsta skipti. Það eru 14 ár síðan það var eitt af fyrstu lyfjafyrirtækjunum í Kína.
SM03 og SM06 verkefnin eru löng. Ein mikilvægasta ástæðan er sú að CD22 markmiðið er nokkuð sérstakt sem hefur valdið mörgum alþjóðlegum flækjum í klínískri þróun CD22 markmiðsins. Fyrsta fyrirtækið til að þróa CD22 mótefni var ImmunoMedics og Dr. Liang Ruian starfaði í þessu fyrirtæki fyrstu árin. ImmunoMedics hefur þróað CD22 mannkynið mótefni Epratuzumab sem var fyrst notað til að meðhöndla NL og ALL. Vegna takmarkaðrar virkni Epratuzumab að drepa B frumur tókst það ekki. Með hliðsjón af því að það getur ekki drepið B-frumur á áhrifaríkan hátt, getur það samt stjórnað virkjun B-frumna og stjórnað bólgueyðandi frumum niður. Epratuzumab er notað til að meðhöndla sjálfsofnæmissjúkdóma eins og RA, SLE osfrv., En klínísk rannsókn SLE stigs III mistókst samt.
Eftir eftirfylgnarrannsóknir komust vísindamennirnir að því að CD22 er sérstakur og auðveldlega endocytosed eftir bindingu við mótefni. Þess vegna er þróun stefnu CD22 markmiðs breytt í ADC sem verður kjörið markmið fyrir ADC. Epratuzumab reyndi ADC með SN-38, en sá fyrsti sem var samþykktur var Besponsa Pfizer (inotuzumab ozogamicin) og AstraZeneca Lumoxiti (moxetumomab pasudotox). Besponsa var samþykkt af FDA til meðferðar á ÖLL árið 2017. Lumoxiti var samþykkt af FDA árið 2018 til meðferðar á loðna hvítblæði. Epratuzumab bindingarþekjan er D2 \ D3 bindandi svæði sem ekki er bindill og er einnig talið tengjast lélegri verkun.
Aftur til SM03 og SM06 mótefnalyfja í Kína, var áður greint frá SM03 sem líffræðileg afurð í 2. flokki, það er, eftirlíkingu, vegna þess að SM03 er fenginn úr mótefnamótefni músarinnar í Epratuzumab og er blandað saman við stöðugt svæði manna til að vera chimeric mótefni. SM06 er humaniseruð umbreyting á rammaröðinni fyrir breytilegt svæði FR byggð á SM03, hefðbundinni mannvæðingartækni.
Í stuttu máli eru SM03 og SM06 af kínverskum mótefnalyfjum kímímótefni og mannkyns mótefni, unnin úr mótefnum Epratuzumab músar mótefni RFB4. Þess vegna er SM03 lýst sem líffræðilegri vöru í flokki 2. Fyrir meira en áratug voru aðeins handfylli af innlendum mótefnalyfjum, aðallega eftirlíkingu. Rannsóknir og þróun af þessu tagi er einnig skiljanleg og Oriental Baitai hefur einnig sótt um einkaleyfi á að manna RFB4 mótefni.
